Produktvalidierung / Prozessvalidierung
Input:
- Phase 3 Prozess-Design & Entwicklung
Probelauf (Run & Rate)
- Überprüfung der Leistungsfähigkeit des Produktionsprozesses
- Unter Serien(nahen) Bedingungen mit:
- Serien-Werkzeugen
- Serien-Ausrüstung (Anlagen / Maschinen)
- Serien-Umgebung (Material, Personal, Werksbereiche)
- Ergebnisse fließen u. a. in
- den Bemusterungsprozess ein - PPAP
- Prozessfähigkeitsuntersuchung
- Messsystemanalyse
Produktvalidierung
- Produktherstellung mit Serienwerkzeugen und Serienprozessen
- Nachweis, dass das Produkte den technischen Rahmenbedingungen entspricht
- Bewertung durch:
- Technische Testverfahren
- Verpackungstest
- Lagertest
- Fahrtest
Sign Off Report
- Sicherstellung, dass alle Prozessabläufe und Kontrollpläne umgesetzt sind
- Vor-Ort Prüfung in der Produktion durchführen à PLP umgesetzt
- Abschluss aller Prüfmittelfähigkeitsuntersuchungen
- Umsetzung aller offenen Punkte der Prozess-FMEA
- Dokumentation vor Versand des ersten Produktionsloses
- Rückmeldung des Ergebnisses der Prüfiung an die oberste Leitung
Output:
- Run and Rate
- Beurteilung der Messsystemanalyse
- Derzeitige statistische Prozesskontrolle
- Bemusterung gemäß PPAP
- Produktionskontrollplan
- Abschluss der Qualitätsplanung - Sign Off report
Besondere Produkt- und Prozessmerkmale
- Sicherheit
- Maße
- Funktion
- Leistung